يحدث في بعض الأحيان أن المريض يحتاج إلى شكل غير متوفر بالتجارة في دواء أو جرعة مختلفة أو مكون محدد تمت إضافته أو إزالته وفقًا لاحتياجات المريض. يسمح للصيدليات المضاعفة بإنتاج هذه الأدوية دون موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. علاوة على ذلك ، نظرًا لأن الإنتاج صغير الحجم ويتسم بالفصل ، فإن الأدوية المركبة محصنة بشكل أساسي من أي مطالبات انتهاكات براءات الاختراع. ومع ذلك ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لديها أيضًا قاعدة معقولة بشكل غريب تقول عندما يكون الدواء في نقص ، وسيسمح له بالتفاقم ، حتى عندما تكون النسخة المركبة مطابقة للنسخة التجارية.
كان الهدف من قاعدة النقص تغطية الأدوية النادرة ، ولكن عندما ارتفع الطلب على أدوية GLP-1 مثل Ozempic و Zepbound ، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير عن نقص وقفزت المركبات الكبيرة إلى السوق التي تقدم هذه الأدوية بأسعار مخفضة بشكل كبير. علاوة على ذلك ، تم الإعلان عن المجمعات بشكل كبير وجعلت من السهل جدًا الحصول على “وصفة طبية”. وهكذا ، غيرت مجمعات GLP-1 بشكل جذري القصة المعتادة حيث يطلب المريض من المؤسسة إنتاج كمية صغيرة من دواء مخصص. بدلاً من ذلك ، كانت المجمعات تبيع الأدوية لملايين المرضى.
وبالتالي ، نتيجة لقاعدة النقص ، أدى النقص إلى زيادة العرض! ومع ذلك ، فقد انتهى النقص الآن ، مما يعني أنه يمكنك توقع رؤية عدد أقل من الإعلانات.
سكوت ألكساندر يوضح نقطة مثيرة للاهتمام فيما يتعلق بهذه الحلقة بأكملها:
أعتقد أن العامين الماضيين كانت تجربة ممتعة في الطب شبه الخالي من السوق. لا أقصد انتهاكات براءات الاختراع – فليس من المستغرب أن تتمكن من بيع المخدرات رخيصة إذا انتهكت براءة الاختراع – أعني كل شيء آخر. على مدار السنوات الثلاث الماضية ، قام حوالي مليوني شخص بتقديم الببتيدات المعقدة التي قدمها مستهلكًا مباشرًا من خلال سلسلة توريد أقل تنظيمًا ، مع وجود ورقة من الرقابة الطبية بالكاد ، وذهبت عظيم. لم تكن هناك آثار جانبية أكثر من أي دواء آخر. الأشخاص الذين أرادوا إنقاص الوزن ضاعوا الوزن. وكان لدى المرضى وقت أكثر ملاءمة مما لو كان عليهم انتظار سلسلة التوريد الرسمية لتلبية الطلب ، والحصول على طبيب حقيقي ، وينفقون آلاف الدولارات على زيارات الأطباء ، والتقدم للحصول على تغطية تأمينية ، والذهاب إلى صيدلية كل بضعة أسابيع لالتقاط الوصفات الطبية التالية. لقد لاحظت الآن شركات الأدوية وتعمل على إصدارات متوافقة مع براءات الاختراع من نفس الفكرة. نأمل أن يكون هناك المزيد من نماذج الأعمال الإبداعية مثل هذا في المستقبل.
أدوية GLP-1 عبارة عن ببتيدات معقدة والصيايد المركبة لم تكن مثالية. ومع ذلك ، أنا أتفق مع Scott ذلك ، كما هو الحال مع السوق خارج التسمية ، كانت التجربة في تنظيم إدارة الأغذية والعقاقير المريحة مثيرة للإعجاب وتوفر نافذة على شكل العالم الذي سيبدو عليه تنظيم أقل من FDA.
نصيحة قبعة: بحيرة جوناثان.
المنشور النقص الذي زاد من إمدادات Ozempic ظهر أولاً على ثورة هامشية.
